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华纳药厂(688799.SH):硫辛酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

作者:国家药品监督管理局时间:2024-08-17 14:55:25 阅读数: +人阅读

华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫辛酸注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意变更制剂的生产工艺。

华纳药厂(688799.SH):硫辛酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

硫辛酸注射液适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的硫辛酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

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