一品红(300723.SZ)：一品红制药获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书

　　来源：格隆汇

　　格隆汇9月6日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》。

　　根据核准的药品说明书，公司获批的羧甲司坦口服溶液适应症：用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。

　　羧甲司坦是临床常用的粘液调节剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白产生减少，因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。羧甲司坦被纳入《慢性阻塞性肺病诊断、治疗和预防全球策略(GOLD2023)》、《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》等多个国内外权威指南推荐。

　　羧甲司坦口服溶液(10ml：0.5g)是国家医保乙类产品、国家基药品种。公司获批的羧甲司坦口服溶液是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。根据米内网数据，羧甲司坦口服溶液2022年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为39,747万元人民币。

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