联邦制药(03933.HK):UBT251注射液超重或肥胖症适应症获临床试验默示许可
作者:国家药品监督管理局时间:2024-08-03 11:12:30 阅读数: +人阅读
来源:格隆汇
格隆汇9月3日丨联邦制药(03933.HK)公布,于2023年9月1日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于超重或肥胖症适应症的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2300699。
目前,公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激动剂获批临床的企业。该产品的成人2型糖尿病适应症已于2023年8月29日获批临床,此外非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适应症的临床注册申请处於最後审评阶段。
未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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